2019年9月23日 星期一

最貴的藥品是無效的藥品美專家建議優先選用原研藥

當價格高的原研藥和價格便宜的仿製藥讓你選擇時,你會選擇哪個?在由人民日報社《健康時報》和中國性學會主辦、輝瑞製藥支持的“踐行健康中國行動,提升男性健康水平”專家媒體研討會上,美國哈佛大學哈佛醫學院R Preston Mason教授的選擇則是原研藥:“我們有一個說法就是'最昂貴的藥品就是無效的藥品',因為無效的話會增加疾病負擔,增加住院日,成本其實更高。”


在全球的醫藥產業裡,仿製藥佔據重要的地位。比如中國仿製藥佔據整個藥品終端市場的80%以上。美國所有處方藥中約88%也是仿製藥的。但是仿製藥的藥效比原研藥差。比如以西地那非為例。
 
仿製西地那非和原研西地那非到底有什麼差別?長期從事原研藥與仿製藥研究的Mason教授介紹了他以治療男性勃起功能障礙最常用的藥物西地那非為例做的一組實驗,用直觀可見的真實數據,揭開了仿製西地那非與原研西地那非的差別。
Mason教授介紹,該實驗選擇的對比藥品是原研西地那非萬艾可和兩款仿製西地那非,將相同劑量的三粒藥同時分別放入模擬人體胃液正常條件下進行觀察比較。實驗結果發現,三款藥的崩解速度和溶出速度存在明顯的差異:兩款仿製藥的崩解速度要慢於原研藥,原研藥崩解完成後,仿製藥還沒有完全崩解;仿製藥的溶出速度也比原研藥的溶出速度慢3-4倍,原研藥5分鐘內基本完全釋放,而仿製藥的持續釋放過程均超過了15分鐘。更重要的是,實驗還通過液質聯用的方法進行分析,發現兩款仿製西地那非含有不同的雜質成分,而原研西地那非沒有相關雜質被檢測出。
“崩解速度和溶出速度的快慢會影響藥物的吸收快慢,如果是緊急救命的藥物,藥效作用過程慢可能會影響患者的生命。”Mason教授解釋,這些差異可能是由生產流程的操作、輔料質量與含量的差異、壓片過程中的設計和包衣等因素產生的,而藥品中檢測出存在的雜質,降低了藥物的療效,且可能會增加不良反應風險和潛在毒性。
“除了上面單個批次藥物的對比實驗,我們還做過了同一藥品三個不同批次的對比實驗,得出的結論是同樣的,而且除了來自中國大陸的仿製西地那非外,來自中國香港、巴西以及美國的仿製西地那非,也都被檢測出了以上問題。可見,仿製藥品質不及原研藥是一個普遍現象。”Mason教授補充道。
因此,他認為治病最貴的不是用什麼價格的藥,而是用錯藥、無效藥或假藥耽誤病情甚至影響生命。原研藥療效更明確,能夠從長期的臨床經驗中預估出療效和療程,進而也就能預估出可能產生的藥費,而一些仿製藥因其質量參差不齊,無法預估其療效、療程,進而無法預估其最終藥費。
Mason教授介紹,在他的研究中,也經常得到臨床醫生的反饋,仿製藥的起效狀況大多不如原研藥穩定,尤其是碰到從原研藥換到仿製藥的患者,往往需要觀察一段時間仿製藥的療效,有些不得已還需要再換藥,這其實也是用藥成本。當然大多患者表示原研藥更好,比如很多患者反映原研西地那非起效快,仿製西地那非則起效慢。
關於原研藥和仿製藥的性價比,北京德威治醫藥連鎖有限責任公司楊顏逍經理介紹,以最暢銷的原研西地那非(萬艾可)為例,在國內零售藥店渠道,萬艾可100mg規格的售價為128元/粒,某款仿製藥100mg的售價為108元/粒,同時,萬艾可還有100mg*5粒裝的規格,價格為495元,兩者單價差別不是太大,買大包裝原研藥比仿製藥反而更便宜

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